Два фармацевтичні гіганти, які виробляють таблетки для схуднення GLP-1, зіткнулися з позовами від людей, які стверджують, що препарати спричинили втрату зору.
У позовах стверджується, що Novo Nordisk, виробник Wegovy і Ozempic, і Eli Lilly, виробник Zepbound і Mounjaro, повинні були попередити споживачів про втрату зору як потенційний побічний ефект. Люди, які роблять ці заяви, звинувачують ці препарати в раптовій і незворотній втраті зору, стані, який називається преартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (NAION).
БІЛЬШЕ: У недоношених дітей часто спостерігаються ранні затримки розвитку мови в дитинстві. CHOP співпрацює з мамою з Філлі, щоб допомогти зменшити цей ризик
Станом на 2025 рік у Нью-Джерсі було подано майже 100 позовів, пов’язаних з NAION, і ще одна група позовів у Філадельфії, повідомляє USA Today.
Дослідження 2024 року та минулого року виявили зв’язок між семаглутидом, активним інгредієнтом Ozempic і Wegovy, і втратою зору, але не прямого причинно-наслідкового зв’язку.
Дослідження, профінансоване Novo цього року, показало, що пацієнти, які брали участь у великих клінічних дослідженнях Wegovy та Ozempic, не мали підвищеного ризику NAION. Два інших дослідження також не виявили зв’язку між GLP-1 і втратою зору.
Європейське агентство з регулювання лікарських засобів, Європейське агентство з лікарських засобів, минулого року рекомендувало Novo додати попереджувальні етикетки до своїх препаратів для схуднення, вказавши NAION як рідкісний побічний ефект. Такі позначки були додані до деяких GLP-1 у Великобританії, Японії, Австралії та Новій Зеландії, повідомляє Wall Street Journal.
Фармацевтичні компанії борються з позовами та заперечують зв’язок між NAION та їх GLP-1.
Прес-секретар Novo також сказала в електронному листі в середу, що безпека пацієнтів є головним пріоритетом, додавши, що Novo бореться з претензіями і що вони не мають жодних підстав.
“Причинно-наслідковий зв’язок між GLP-1RAs, включаючи семаглутид, і NAION не може бути підтверджений на основі набору даних”, – сказав представник Novo.
У своїй заяві Eli Lilly заявила, що компанія активно відстежує, оцінює та повідомляє дані про безпеку в FDA, додавши, що компанія «продовжуватиме досліджувати дані, включаючи будь-які повідомлення про проблеми з очима».
Юридична фірма Weitz & Luxenberg, яка має офіс у Черрі-Хілл і подала позов від імені жителів Нью-Джерсі, не відповіла на запит про інтерв’ю в середу. Seeger Weiss, інша юридична фірма Нью-Джерсі, яка подала справи проти фармацевтичних компаній, також не відповіла на запит про інтерв’ю.
Що таке NAION?
NAION — це раптова безболісна втрата зору, яка часто виникає у людей віком 50 років і старше. За даними Американської академії офтальмології, це вражає від 2 до 10 осіб на 100 000 у Сполучених Штатах.
NAION може спричинити розмитість зору, часткову втрату зору та іноді сліпоту, хоча рідко на обидва ока. Інколи називається «очним інсультом», NAION зазвичай починається в одному оці, і приблизно у 15 відсотків людей розвивається в обох очах, кажуть у клініці Клівленда.
Чому виникає NAION, до кінця не зрозуміло. Найчастіше причиною є пухлина або пошкодження зорового нерва у дорослих.
Ситуація незворотна.
